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即将正式实施提醒
该标准将于 2026-11-01 起正式施行，距离生效尚有 32 天。建议相关企业及实验室尽早开展标准宣贯与合规调整。
即将实施
国家标准
综合与基础
GB/T 47527-2026
生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求
Biotechnology—Bioprocessing—General requirements for the design of packaging to contain cells for therapeutic use
正式发布日期
2026-04-30
正式实施日期
2026-11-01
中国标准分类号 (CCS)
A40
国际标准分类号 (ICS)
07.08007
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家标准委
归口技术委员会
全国生物过程标准化工作组
主要起草单位
中国标准化研究院、北京干细胞与再生医学研究院、中山大学。
主要起草人员
吴琦、云振宇、赵琳、吴希、赵同标、郭城、徐绍坤、王宇彤、王甜甜。
国际标准采标情况
ISO 20404:2023 (IDT (等同采用))
最后同步校验时间
2026-09-30
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB/T 47527-2026
即将实施
● 现行有效版本 (当前页面)
生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求
正式发布：2026-04-30
实施施行：2026-11-01
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
GB/T 47528-2026
即将实施
生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料
复合特征契合 [生物技术]领域主题契合 [生物]
匹配度 105%
GB/T 46490-2025
现行
生物技术 分析方法 细胞治疗产品的试验和表征的一般要求和考虑
复合特征契合 [生物技术]领域主题契合 [生物]
匹配度 100%
GB/Z 176-2026
现行
生物技术 生物过程 用于治疗用细胞制造设备系统的通用要求和考虑
复合特征契合 [生物技术]领域主题契合 [生物]
匹配度 95%
GB/T 46526-2025
现行
生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认
复合特征契合 [生物技术]领域主题契合 [生物]
匹配度 85%
GB/T 43584.1-2025
现行
生物技术 大规模并行测序 第1部分：核酸与文库制备
复合特征契合 [生物技术]领域主题契合 [生物]
匹配度 85%
GB/T 42076.2-2025
现行
生物技术 细胞计数 第2部分：量化计数方法性能的实验设计与统计分析
复合特征契合 [生物技术]领域主题契合 [生物]
匹配度 85%