现行有效
国家标准
农、林、牧、渔业
GB/T 46526-2025
生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认
Biotechnology—Analytical methods—Risk-based approach for method selection and validation for rapid microbial detection in bioprocesses
正式发布日期
2025-10-31
正式实施日期
2026-05-01
中国标准分类号 (CCS)
B04
国际标准分类号 (ICS)
07.08007
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家标准委
归口技术委员会
全国生化检测标准化技术委员会
主要起草单位
中国测试技术研究院生物研究所、成都中科奥格生物科技有限公司、成都奇璞生物科技有限公司、北京市科学技术研究院分析测试研究所（北京市理化分析测试中心）、兰州百源基因技术有限公司、迈克生物股份有限公司、华域生物科技（天津）有限公司、四川新生命干细胞科技股份有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、四川大学、广州质量监督检测研究院、成都世联康健生物科技有限公司、四川省细胞库有限公司、四川省天府细胞质量检测与评价中心有限公司、常州药物研究所有限公司、广州盛安医学检验有限公司、湖南光琇高新生命科技有限公司、百仑生物科技（江苏）有限公司、四川振兴检测科技股份有限公司。
主要起草人员
周李华、潘登科、龚曼琳、邢向阳、王炳志、杨恒钰、叶德萍、罗旭锦、冉丹、宋磊、牟春琳、田卫东、龙腾镶、何国山、杜美红、车团结、杨超、吴康莉、付辉、汤颖峰、王西丽、代施施、张静怡、鞠东花、文妍、李青松、耿文鑫、李艳、程腊梅、王治、朱连明、张莉。
国际标准采标情况
ISO 24190:2023 (IDT (等同采用))
最后同步校验时间
2026-10-01
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB/T 46526-2025
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认
正式发布：2025-10-31
实施施行：2026-05-01
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