现行有效
国家标准
综合与基础
GB/T 46490-2025
生物技术 分析方法 细胞治疗产品的试验和表征的一般要求和考虑
Biotechnology—Analytical methods—General requirements and considerations for the testing and characterization of cellular therapeutic products
正式发布日期
2025-10-31
正式实施日期
2026-05-01
中国标准分类号 (CCS)
A40
国际标准分类号 (ICS)
07.08007
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家标准委
归口技术委员会
全国生化检测标准化技术委员会
主要起草单位
中国测试技术研究院、瑞孚迪生物医学(上海)有限公司、烟台至公生物医药科技有限公司、中国测试技术研究院生物研究所、四川大学、华域生物科技（天津）有限公司、四川新生命干细胞科技股份有限公司、成都世联康健生物科技有限公司、浙江正熙生物技术有限公司、深圳市先康达生命科学有限公司、常州药物研究所有限公司、湖南光琇高新生命科技有限公司、深圳泽医细胞治疗集团有限公司、诺赛联合（北京）生物医学科技有限公司、山东新创生物科技有限公司、佑仁细胞工程（浙江）有限公司、利德健康科技（广州）有限公司、常州南京大学高新技术研究院、上海睿钰生物科技有限公司、元笙细胞科技有限公司、四川振兴检测科技股份有限公司。
主要起草人员
周李华、刘春刚、叶德萍、车团结、田卫东、牟春琳、杨超、冯婷、张洋、申清瑜、马丽雅、耿文鑫、林戈、白宗科、李少波、于娜、郑培朵、张峰、华子春、赵素娟、陈睿、侯福艳、黄昕华。
国际标准采标情况
ISO 23033:2021 (IDT (等同采用))
最后同步校验时间
2026-10-01
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB/T 46490-2025
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
生物技术 分析方法 细胞治疗产品的试验和表征的一般要求和考虑
正式发布：2025-10-31
实施施行：2026-05-01
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