现行有效
国家标准
综合与基础
GB/Z 176-2026
生物技术 生物过程 用于治疗用细胞制造设备系统的通用要求和考虑
Biotechnology—Bioprocessing—General requirements and considerations for equipment systems used in the manufacturing of cells for therapeutic use
正式发布日期
2026-04-30
正式实施日期
2026-04-30
中国标准分类号 (CCS)
A40
国际标准分类号 (ICS)
07.08007
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家标准委
归口技术委员会
全国生物过程标准化工作组
主要起草单位
中国标准化研究院、华东理工大学、北京华龛生物科技有限公司、中国科学院过程工程研究所、中国科学院天津工业生物技术研究所、鲸智时代科技（北京）有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、浙江正熙生物技术有限公司、深圳赛桥生物创新技术有限公司、深圳市深研生物科技有限公司、利德健康科技（广州）有限公司、济南创泽生物医药科技有限公司、上海赛尔须弥信息科技有限公司、广州洁特生物过滤股份有限公司、杭州方略生物科技有限公司。
主要起草人员
吴希、云振宇、刘伟、张立新、赵琳、黄永东、吴琦、王钦宏、马光辉、欧阳立明、孙振涛、王毅、鄢晓君、张洋、王宇彤、王甜甜、刘雪婷、张敬宇、夏雪奎、王为善、张春红、马墨、张峰、邢志青、韩之海、冯文希、李航、彭镇、李友元、谭高翼、王涛、姚辉丽。
国际标准采标情况
ISO/TS 23565:2021 (IDT (等同采用))
最后同步校验时间
2026-10-01
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB/Z 176-2026
现行
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生物技术 生物过程 用于治疗用细胞制造设备系统的通用要求和考虑
正式发布：2026-04-30
实施施行：2026-04-30
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