现行有效行业标准食品轻工与现代农业

NHFA 111.43-2024

43-2024 保健食品用原料平贝母团体标准

🔬 标准体检与查新报告

正式发布日期

2024-07-31

正式实施日期

2024-08-01

中国标准分类号 (CCS)

暂未分类

国际标准分类号 (ICS)

暂未分类

📑 标准核心属性与编制信息

主管部门 / 发布部门国家标准化管理委员会 / 国家市场监督管理总局

归口技术委员会由主管部门直管或未单设

主要起草单位深圳市药品检验研究院、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会

主要起草人员以正式出版纸质文本为准

国际标准采标情况自主编制，未等同采用国际标准

最后同步校验时间 2026-09-25

标准范围与核心技术摘要

........................................................................................................................................ 3

权威标准深度数字化解析实验方法与设备物资资产库

标准深度技术解析与标准化生产储备

标准代号：NHFA 111.43-2024

联动知识图谱与储备库： 🔬 分析方法库 ⚙️ 仪器条件库 🎯 检测成分库 (CAS/离子) 🧪 试剂标准品库 (CRM/CAS) 📦 耗材配件库 📋 样品基质库

标准适用范围与监测对象 (Scope)

........................................................................................................................................ 3

🧪 关键化学试剂、基准材料与高纯气体资产表

支持后续关联 CAS 化学品库试剂化学品库 (CAS)

条款	试剂 / 材料名称	化学式 / CAS 号	纯度级别	关键指标要求	主要实验用途
-	4 试剂和耗材	-	分析纯 (AR)
A.4.1	浓氨试液	-	分析纯 (AR)	标准规范级别	分析检测制备与提取
A.4.2	三氯甲烷	CHCl3 \| CAS: 67-66-3	分析纯 (AR)	标准规范级别	分析检测制备与提取
A.4.3	甲醇	CH3OH \| CAS: 67-56-1	分析纯 (AR)	标准规范级别	分析检测制备与提取
A.4.4	乙酸乙酯	C4H8O2 \| CAS: 141-78-6	分析纯 (AR)	标准规范级别	分析检测制备与提取
A.4.6	稀碘化铋钾试液	-	分析纯 (AR)	准确称取次硝酸铋/碱式硝酸铋0.85 g,加冰醋酸10 mL 与水40 mL 溶解后,摇匀,即得。临用前取5 mL,加碘化钾溶液(4→10)5 mL,再加冰醋酸20 mL, 用水稀释至100 mL,摇匀,即得。	准确称取次硝酸铋/碱式硝酸铋0.85 g,加冰醋酸10 mL 与水40 mL 溶解后,摇匀,即得。临用前取5 mL,加碘化钾溶液(4→10)5 mL,再加冰醋酸20 mL, 用水稀释至100 mL,摇匀,即得。
A.4.7	亚硝酸钠乙醇试液	HNO3 \| CAS: 7697-37-2	分析纯 (AR)	准确称取亚硝酸钠5 g,加60%乙醇使溶解成1000 mL,摇匀, 即得。	准确称取亚硝酸钠5 g,加60%乙醇使溶解成1000 mL,摇匀, 即得。
A.4.8	乙醇	C2H5OH \| CAS: 64-17-5	分析纯 (AR)	标准规范级别	分析检测制备与提取
A.4.9	硅胶G 薄层板	SiO2 \| CAS: 112926-00-8	分析纯 (AR)	T/CNHFA	T/CNHFA
111.43	-2024 8	-	分析纯 (AR)	标准规范级别	分析检测制备与提取
A.4.10	对照药材平贝母对照药材	-	分析纯 (AR)	标准规范级别	分析检测制备与提取
A.5	色谱条件薄层板	-	分析纯 (AR)	硅胶G; 点样量:供试品溶液3~5 μL,对照药材溶液3 μL; 展开剂:乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液-水(10∶1∶0.5∶0.05); 显色剂:依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液; 观测条件:日光下观测。	硅胶G; 点样量:供试品溶液3~5 μL,对照药材溶液3 μL; 展开剂:乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液-水(10∶1∶0.5∶0.05); 显色剂:依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液; 观测条件:日光下观测。
A.6	操作方法	-	分析纯 (AR)	标准规范级别	分析检测制备与提取
A.6.1	对照药材溶液的制备	-	分析纯 (AR)	取平贝母对照药材粉末10 g,加浓氨试液10 mL、三氯甲烷30 mL,超声处理30 分钟, 滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5 mL 使溶解,作为对照药材溶液,备用。	取平贝母对照药材粉末10 g,加浓氨试液10 mL、三氯甲烷30 mL,超声处理30 分钟, 滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5 mL 使溶解,作为对照药材溶液,备用。
A.6.2	供试品溶液的制备	-	分析纯 (AR)	取供试品粉碎,取粉末10 g,加浓氨试液10 mL、三氯甲烷30 mL,超声处理30 分钟, 滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5 mL 使溶解,作为供试品溶液,待测。	取供试品粉碎,取粉末10 g,加浓氨试液10 mL、三氯甲烷30 mL,超声处理30 分钟, 滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5 mL 使溶解,作为供试品溶液,待测。
A.6.3	鉴别分析方法照薄层色谱法(《中华人民共和国药典》2020 年版四部通则	-	分析纯 (AR)	0502)试验,吸取供试品溶液3~5 μL、对照药材溶液3 μL,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液-水(10∶1∶0.5∶0.05)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液,置日光下检视。	0502)试验,吸取供试品溶液3~5 μL、对照药材溶液3 μL,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液-水(10∶1∶0.5∶0.05)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液,置日光下检视。
A.7	结果判别供试品色谱中	-	分析纯 (AR)	在与平贝母对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 T/CNHFA	在与平贝母对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 T/CNHFA
111.43	-2024 9 附录B (规范性附录) 标志性成分总生物碱检验方法	-	分析纯 (AR)	标准规范级别	分析检测制备与提取
B.2	方法提要本品所含生物碱与邻苯二甲酸氢钾缓冲溶液和溴百里香酚蓝试液反应生	C27H43NO3 \| CAS: 64-18-6	分析纯 (AR)	成有色化合物, 用紫外分光光度法于适当波长处对其吸光度值进行测定,以贝母素乙为对照品,采用标准曲线法计算平贝母总生物碱的含量。平贝母总生物碱含量以贝母素乙(C27H43NO3)含量计。	成有色化合物, 用紫外分光光度法于适当波长处对其吸光度值进行测定,以贝母素乙为对照品,采用标准曲线法计算平贝母总生物碱的含量。平贝母总生物碱含量以贝母素乙(C27H43NO3)含量计。

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NHFA 111.43-2024 现行

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43-2024 保健食品用原料平贝母团体标准

正式发布：2024-07-31 实施施行：2024-08-01

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