现行有效行业标准食品轻工与现代农业

NHFA 111.67-2024

67-2024 保健食品用原料麦门冬团体标准

🔬 标准体检与查新报告

正式发布日期

2024-07-31

正式实施日期

2024-08-01

中国标准分类号 (CCS)

暂未分类

国际标准分类号 (ICS)

暂未分类

📑 标准核心属性与编制信息

主管部门 / 发布部门国家标准化管理委员会 / 国家市场监督管理总局

归口技术委员会由主管部门直管或未单设

主要起草单位北京中医药大学、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会

主要起草人员以正式出版纸质文本为准

国际标准采标情况自主编制，未等同采用国际标准

最后同步校验时间 2026-09-25

标准范围与核心技术摘要

........................................................................................................................................ 3

权威标准深度数字化解析实验方法与设备物资资产库

标准深度技术解析与标准化生产储备

标准代号：NHFA 111.67-2024

联动知识图谱与储备库： 🔬 分析方法库 ⚙️ 仪器条件库 🎯 检测成分库 (CAS/离子) 🧪 试剂标准品库 (CRM/CAS) 📦 耗材配件库 📋 样品基质库

标准适用范围与监测对象 (Scope)

........................................................................................................................................ 3

🎯 国家有证标准物质、内标与替代物资产表

标准储备液与校准工作液配置规范标准物质库 (CRM)

标准条款	标准物质名称	标物类别	浓度规格	溶剂介质	储存与配制使用说明
111.67	-2024 7 表A.1 化学对照品(标准品)信息中文名称英文名称 C	国家有证标准物质 (CRM)	标定纯度/浓度	指定基质介质	AS 号分子式相对分子量鲁斯可皂苷元 Ruscogenin 874485-32-2 C27H42O4

🧪 关键化学试剂、基准材料与高纯气体资产表

支持后续关联 CAS 化学品库试剂化学品库 (CAS)

条款	试剂 / 材料名称	化学式 / CAS 号	纯度级别	关键指标要求	主要实验用途
-	4 试剂和耗材	-	分析纯 (AR)
A.4.1	甲醇	CH3OH \| CAS: 67-56-1	分析纯 (AR)	标准规范级别	分析检测制备与提取
A.4.2	高氯酸	HClO4 \| CAS: 7601-90-3	分析纯 (AR)	标准规范级别	分析检测制备与提取
A.4.4	正丁醇	-	分析纯 (AR)	标准规范级别	分析检测制备与提取
A.4.5	氨试液	-	分析纯 (AR)	标准规范级别	分析检测制备与提取
A.4.6	对照品鲁斯可皂苷元对照品英文名称、CAS 号、分子式和相对分子量见表A	-	分析纯 (AR)	.1。 T/CNHFA	.1。 T/CNHFA
430。	62	-	分析纯 (AR)	标准规范级别	分析检测制备与提取
A.5	操作方法	-	分析纯 (AR)	标准规范级别	分析检测制备与提取
A.5.1	对照品溶液的制备取鲁斯可皂苷元对照品适量	-	分析纯 (AR)	精密称定,加甲醇制成每1 mL 含鲁斯可皂苷元50 μg 的溶液,摇匀,备用。	精密称定,加甲醇制成每1 mL 含鲁斯可皂苷元50 μg 的溶液,摇匀,备用。
A.5.2	标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.5 mL、1 mL、2 mL、3	-	分析纯 (AR)	mL、4 mL、5 mL、6 mL,分别置具塞试管中,于水浴中挥干溶剂,精密加入高氯酸(A.4.2)10 mL,摇匀,置热水中保温15 分钟, 取出,冰水冷却,以相应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(《中华人民共和国药典》 2020 年	mL、4 mL、5 mL、6 mL,分别置具塞试管中,于水浴中挥干溶剂,精密加入高氯酸(A.4.2)10 mL,摇匀,置热水中保温15 分钟, 取出,冰水冷却,以相应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(《中华人民共和国药典》 2020 年版四部0401),在397 nm 波长处测定吸光度,以吸光度
A.5.3	供试品溶液的制备取供试品粉碎	-	分析纯 (AR)	取粉末约3 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50 mL,称定重量,加热回流2 小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25 mL,回收溶剂至干,残渣加水10 mL 使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取5	取粉末约3 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50 mL,称定重量,加热回流2 小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25 mL,回收溶剂至干,残渣加水10 mL 使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取5 次,每次10 mL,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2 次,每次5
A.5.4	供试品溶液的测定精密量取供试品溶液2~5 mL	-	分析纯 (AR)	置10 mL 具塞试管中,照标准曲线的制备项下的方法, 自“于水浴中挥干溶剂”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中鲁斯可皂苷元的重量(mg),计算,即得。	置10 mL 具塞试管中,照标准曲线的制备项下的方法, 自“于水浴中挥干溶剂”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中鲁斯可皂苷元的重量(mg),计算,即得。
A.6	测定结果的计算	-	分析纯 (AR)	标准规范级别	分析检测制备与提取
A.6.1	计算公式麦门冬中总皂苷含量以鲁斯可皂苷元(C27H42O4)质量分数计	C27H42O4	分析纯 (AR)	数值以%表示,按公式 (A.1)计算: T/CNHFA	数值以%表示,按公式 (A.1)计算: T/CNHFA
111.67	-2024 8 �= �1×�1 �2×�2×103 × 100%。	-	分析纯 (AR)	.............................(A.1) 式中: �:供试品中麦冬总皂苷的质量分数,%; �1:从标准曲线上读出供试品溶液中鲁斯可皂苷元的重量(mg); �1:供试品溶液的稀释体积(mL); �2:供试品的称样量	.............................(A.1) 式中: �:供试品中麦冬总皂苷的质量分数,%; �1:从标准曲线上读出供试品溶液中鲁斯可皂苷元的重量(mg); �1:供试品溶液的稀释体积(mL); �2:供试品的称样量(g); �2:比色测定时所移取供试品测定溶液的体积(mL)
A.6.2	重复性每个试样取两个平行样进行测定	-	分析纯 (AR)	以算数平均值为测定结果,小数点后保留2 位。在重复条件下两次独立测定的结果绝对差值不得超过算数平均值的10%。..............................................................。	以算数平均值为测定结果,小数点后保留2 位。在重复条件下两次独立测定的结果绝对差值不得超过算数平均值的10%。............................................................................................。

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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴

自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条

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67-2024 保健食品用原料麦门冬团体标准

正式发布：2024-07-31 实施施行：2024-08-01

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