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即将正式实施提醒
该标准将于 2027-01-01 起正式施行，距离生效尚有 91 天。建议相关企业及实验室尽早开展标准宣贯与合规调整。
即将实施
国家标准
医药、卫生与劳动保护
GB/T 46944-2025
外科器械 剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件
Surgical instruments—Functional structure and connecting fasteners of scissors, forceps, tweezers and retractor
正式发布日期
2025-12-31
正式实施日期
2027-01-01
中国标准分类号 (CCS)
C31
国际标准分类号 (ICS)
11.040.3011
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家药监局
归口技术委员会
全国外科器械标准化技术委员会
主要起草单位
上海市医疗器械检验研究院、上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂、新华手术器械有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、浙江省医疗器械审评中心。
主要起草人员
杨琳、花松鹤、徐先净、顾颖、张彬彬、曹冬冬、王书晗、张坤智、彭思睿。
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-10-01
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB/T 46944-2025
即将实施
● 现行有效版本 (当前页面)
外科器械 剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件
正式发布：2025-12-31
实施施行：2027-01-01
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