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即将正式实施提醒
该标准将于 2027-01-01 起正式施行，距离生效尚有 90 天。建议相关企业及实验室尽早开展标准宣贯与合规调整。
即将实施
国家标准
医药、卫生与劳动保护
GB/T 14233.2-2025
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
Test methods for infusion, transfusion, injection equipment for medical use—Part 2: Biological test methods
正式发布日期
2025-12-02
正式实施日期
2027-01-01
中国标准分类号 (CCS)
C31
国际标准分类号 (ICS)
11.040.2011
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家药监局
归口技术委员会
全国医用输液器具标准化技术委员会
主要起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、山东百多安医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、山东中保康医疗器具有限公司。
主要起草人员
乔春霞、侯丽、潘贤珮、张海军、房爱华、宋振宇、巩丽霞、杨立峰、范春光、董传俊。
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-10-01
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB/T 14233.2-2025
即将实施
● 现行有效版本 (当前页面)
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
正式发布：2025-12-02
实施施行：2027-01-01
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
GB/T 14233.1-2022
现行有效
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
同系列分部家族主干号: GB/T 14233
匹配度 92%
GB/T 14233.2-2005
现行
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
同系列分部家族主干号: GB/T 14233
匹配度 92%
GB/T 14233.2-1993
现行
医用输液,输血,注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法
同系列分部家族主干号: GB/T 14233
匹配度 92%
GB/T 48028-2026
即将实施
输液、输血器具进气器件气溶胶细菌截留试验方法
相同专业CCS分类分类号: C31
匹配度 88%
GB/T 48010-2026
即将实施
一次性使用人体非血液样本采集容器
相同专业CCS分类分类号: C31
匹配度 88%
YY/T 0492-2026
即将实施
植入式电极导线
相同专业CCS分类分类号: C31
匹配度 88%