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【GB/T 48010-2026】一次性使用人体非血液样本采集容器
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即将正式实施提醒

该标准将于 2027-08-01 起正式施行,距离生效尚有 303 天。建议相关企业及实验室尽早开展标准宣贯与合规调整。

即将实施 国家标准 医药、卫生与劳动保护

GB/T 48010-2026

一次性使用人体非血液样本采集容器
Single-use containers for the collection of specimens from humans other than blood
🔬 标准体检与查新报告
正式发布日期
2026-07-02
正式实施日期
2027-08-01
中国标准分类号 (CCS)
C31
国际标准分类号 (ICS)
11.100.1011

📑 标准核心属性与编制信息

主管部门 / 发布部门 国家药监局
归口技术委员会 全国医用输液器具标准化技术委员会
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、成都瑞琦医疗科技有限责任公司、河南省药品审评查验中心(河南省疫苗检查中心)、山东朱氏药业集团有限公司、浏阳市三力医用科技发展有限公司、威海威高采血耗材有限公司。
主要起草人员 卢文博、张力、张庆、高勇、陈甜、朱坤福、陈平轩、李磊、刘肖帅、张婷、张晓漫。
国际标准采标情况 ISO 6717:2021 (MOD (修改采用))
最后同步校验时间 2026-10-01

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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴

自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条

共 1 个代际版本
GB/T 48010-2026 即将实施
● 现行有效版本 (当前页面)
一次性使用人体非血液样本采集容器
正式发布:2026-07-02 实施施行:2027-08-01

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