现行有效
国家标准
医药、卫生与劳动保护
GB/T 46454-2025
临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against yeast fungi involved in infectious diseases
正式发布日期
2025-10-05
正式实施日期
2026-05-01
中国标准分类号 (CCS)
C30
国际标准分类号 (ICS)
11.100.1011
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家药监局
归口技术委员会
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主要起草单位
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、复旦大学附属华山医院、中国医学科学院北京协和医院、上海市东方医院（同济大学附属东方医院）、温州市康泰生物科技有限公司、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）、郑州安图生物工程股份有限公司、梅里埃诊断产品（上海）有限公司。
主要起草人员
毕春雷、胡付品、杨启文、吴文娟、唐运伟、李承芝、张娟丽、李彬、汪少颖。
国际标准采标情况
ISO 16256:2021 (IDT (等同采用))
最后同步校验时间
2026-10-01
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB/T 46454-2025
现行
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临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法
正式发布：2025-10-05
实施施行：2026-05-01
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