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即将正式实施提醒

该标准将于 2028-08-01 起正式施行,距离生效尚有 671 天。建议相关企业及实验室尽早开展标准宣贯与合规调整。

即将实施 国家标准 医药、卫生与劳动保护

GB/T 48033-2026

医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求
Medical electrical equipment—Immunity requirements for exposure to radio frequency identification readers
正式发布日期
2026-07-30
正式实施日期
2028-08-01
中国标准分类号 (CCS)
C30
国际标准分类号 (ICS)
11.04011

📑 标准核心属性与编制信息

主管部门 / 发布部门 国家药监局
归口技术委员会 全国医用电器标准化技术委员会
主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院、西门子医疗系统有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、浙江省医疗器械检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、重庆唯申科技有限公司、通标标准技术服务(上海)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、罗德与施瓦茨(中国)科技有限公司、中国电子技术标准化研究院。
主要起草人员 蒋岁、季时节、赵倡、任杰、徐扬、王聪、李庆雨、谢莉凤、陈柯、李艳华、张亮、钱佳唯、崔强、陈信元、代林志。
国际标准采标情况 自主编制,未等同采用国际标准
最后同步校验时间 2026-09-29

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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴

自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条

共 1 个代际版本
GB/T 48033-2026 即将实施
● 现行有效版本 (当前页面)
医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求
正式发布:2026-07-30 实施施行:2028-08-01

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