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即将正式实施提醒
该标准将于 2026-11-01 起正式施行，距离生效尚有 30 天。建议相关企业及实验室尽早开展标准宣贯与合规调整。
即将实施
国家标准
医药、卫生与劳动保护
GB/T 16292-2025
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
Test method for airborne particles in clean room（zone）of the pharmaceutical industry
正式发布日期
2025-10-05
正式实施日期
2026-11-01
中国标准分类号 (CCS)
C30
国际标准分类号 (ICS)
13.040.3013
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家药监局
归口技术委员会
全国医用输液器具标准化技术委员会
主要起草单位
中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海市食品药品包装材料测试所、北京市药品检验研究院、天津市药品检验研究院、河北省药品医疗器械检验研究院、联勤保障部队药品仪器监督检验总站、中国建筑科学研究院有限公司、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）。
主要起草人员
赵霞、谢兰桂、张鹏、孙会敏、魏佳鸣、江志杰、黎阳、高燕霞、倪明、曹国庆、王霖、于晓慧。
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-10-01
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB/T 16292-2025
即将实施
● 现行有效版本 (当前页面)
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
正式发布：2025-10-05
实施施行：2026-11-01
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