⏳
即将正式实施提醒
该标准将于 2027-08-01 起正式施行，距离生效尚有 290 天。建议相关企业及实验室尽早开展标准宣贯与合规调整。
正式发布日期
2026-08-11
正式实施日期
2027-08-01
中国标准分类号 (CCS)
C30
国际标准分类号 (ICS)
11.040.01
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家药监局
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
以正式出版纸质文本为准
主要起草人员
以正式出版纸质文本为准
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-10-14
权威标准深度数字化解析
实验方法与设备物资资产库
标准深度技术解析与标准化生产储备
标准代号：YY/T 2027.1-2026
联动知识图谱与储备库：
🔬 分析方法库
⚙️ 仪器条件库
🎯 检测成分库 (CAS/离子)
🧪 试剂标准品库 (CRM/CAS)
📦 耗材配件库
📋 样品基质库
🧪
关键化学试剂、基准材料与高纯气体资产表
试剂化学品库 (CAS)
🕸️ 知识图谱与标准拓扑关系网
深度涵盖：代际演变替代、同系列分部关联、归口技术委员会同门研制及国际对标
12 节点
15 连线
⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
YY/T 2027.1-2026
即将实施
● 现行有效版本 (当前页面)
医疗器械致癌性试验 第1部分：体外细胞转化试验
正式发布：2026-08-11
实施施行：2027-08-01
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
GB/T 48263-2026
即将实施
医疗装备信息集成 基础模型
相同专业CCS分类分类号: C30
匹配度 88%
GB/T 48260-2026
即将实施
医疗器械可靠性与维修性 术语
相同专业CCS分类分类号: C30
匹配度 88%
YY/T 1980-2026
即将实施
人工智能医疗器械 计算机辅助病理组织学图像诊断系统技术审查指南
相同专业CCS分类分类号: C30
匹配度 88%
YY/T 0870.9-2026
即将实施
医疗器械遗传毒性试验 第9部分：哺乳动物红细胞Pig-a基因突变试验
相同专业CCS分类分类号: C30
匹配度 88%
GB/T 47941.1-2026
即将实施
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语
相同专业CCS分类分类号: C30
匹配度 88%
YY/T 1998-2026
即将实施
体外诊断试剂临床试验质量通用要求
相同专业CCS分类分类号: C30
匹配度 88%