现行有效
国家标准
综合与基础
GB/Z 44363-2024《致热性 医疗器械热原试验的原理和方法》
致热性 医疗器械热原试验的原理和方法
Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices
正式发布日期
GB/Z 44363-2024
正式实施日期
官方未列示
中国标准分类号 (CCS)
基础
国际标准分类号 (ICS)
C30
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
归口技术委员会
11.100.2011 医药卫生技术11.100 实验室医学11.100.20 医疗器械生物学评价
主要起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州百特医疗用品有限公司。
主要起草人员
刘佳、袁博、徐海燕、许晶、李振强、李凌梅、田硕、杨婧。
国际标准采标情况
ISO/TR 21582:2021 (IDT (等同采用))
最后同步校验时间
2026-09-30
🕸️ 知识图谱与标准拓扑关系网
深度涵盖：代际演变替代、同系列分部关联、归口技术委员会同门研制及国际对标
9 节点
10 连线
🔒
知识图谱与拓扑关系需登录查看
深度涵盖代际演变替代、同系列分部关联、归口主管研制及国际对标。登录账号即可免费解锁完整力导向交互网络与节点穿梭。
9 实体节点
10 关联拓扑
免费注册 / 微信扫码一键登录
⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB/Z 44363-2024《致热性 医疗器械热原试验的原理和方法》
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
致热性 医疗器械热原试验的原理和方法
正式发布：GB/Z 44363-2024
实施施行：未列明
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
GB/Z 44363-2024
现行
致热性 医疗器械热原试验的原理和方法
同核心产品/对象 [理和]复合特征契合 [的原理和]
匹配度 160%
GB/Z 21235-2007
现行
微生物危险性评估的原理和指南
同核心产品/对象 [理和]复合特征契合 [的原理和]
匹配度 95%
BS PD 6513:1985
现行
磁粉探伤 根据BS 6072进行磁粉探伤的原理和实践指南
同核心产品/对象 [理和]复合特征契合 [的原理和]
匹配度 70%
GB/Z 16886.22-2022《医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南》国家标准指导性技术文件解读
现行
医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
同归口技术委员会 (11.100.2011 医药卫生技术11.100 实验室医学11.100.20 医疗器械生物学评价)同行业专业标准 (GB/Z)
匹配度 70%
GB/T 8834-2026
现行
纤维绳索 有关物理和机械性能的测定
同核心产品/对象 [理和]国家基准
匹配度 55%
GB/T 46753-2025
现行
深海生物样本采集、处理和保藏要求
同核心产品/对象 [理和]国家基准
匹配度 55%