JJG 798-2017

IEC 60118-7 和IEC60118-9。其中,IEC 60118-0 标准主要针对助听器电声性能的全面检测, IEC 60118-7 标准则主要针对出厂、运输等环节中的质量检测和控制;而IEC 60118-9 标准则是针对骨导助听器,但其测试方法也与IEC 60118-0 标准类似。 我们国家也制定了助听器的相关国家标准,这些标准基本是等同采用IEC 国际标准。例如GB/T 25102.100 电声学助听器第0 部分:电声特性的测量等同采用 IEC 60118-0;GB/T 25102.7 电声学助听器第7 部分: 助听器交货时质量检验的性能测量等同采用IEC 60118-7。 2018 年,《气导助听器电声参数校准规范》发布实施,而作为另一大类的骨导助听器校准规范尚未形成。而随着市场上骨导助听器的大面推广,制定校准规范的需求就变得尤为迫切。因此,依据上述国际标准和国家标准,尽快制定操作性更强的计量技术规范,以保证骨导助听器的产品质量,就显得十分重要。 三、主要技术内容的说明 3.1 本规范制定的主要技术依据 JJG 798—2017 骨振器测量用力耦合器 JJF 1001—2011 通用计量术语及定义 JJF 1034—2020 声学计量名词术语及定义 JJF 1730—2018 气导助听器电声参数校准规范 SJZ 9143.2—1987 助听器第9 部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法 GB/T 3102.7 声学的量和单位 GB/T 3947 声学名词术语 GB/T 14199—2010 电声学助听器通用规范 GB/T 25102.7—2017 电声学助听器第7 部分:助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.100—2010 电声学助听器第0 部分:电声特性的测量 IEC 60118-9:2019 电声学助听器第9 部分:骨传导助听器性能特征的测量方法(Electroacoustics-Hearing aids Part 9: Methods of measurement of the performance characteristics of bone conduction hearing aids) 本规范是按照JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》所要求的内容与格式来编写。 3.2 校准规范与国标的主要区别与GB/T 25102.100-2010 电声学助听器第0 部分:电声特性的测量和SJZ 9143.2—1987 助听器第9 部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法相比, 本校准规范作了如下调整: (1)增加了计量特性一章,提出了骨导助听器电声参数的计量特性要求; (2)校准设备一节中,明确并细化了校准设备的组成和要求,使其更具操作性; (3)校准方法一节中,作了文字性的修改工作,使其更符合校准规范的要求; (4)校准方法一节中,删除了增益控制特性、电池或电源电压变化时对满档声增益的影响、电池或电源内阻的变化对满档声增益的影响、电池或电源电压变化对OFL90的影响等性能试验部分。 (5)增加了不确定度的评定。 四、验证试验的情况和结果中国计量科学研究院于2011 年11 月建立了助听器校准装置,校准能力中包含了气导和骨导两大类助听器,其中骨导力级的测量能力范围为250Hz - 8kHz, 测量不确定度为2.5dB(k=2),利用该校准装置,中国计量科学研究院为许多客户提供了日常校准服务。此外,中国食品药品检定研究院依据国标GB/T 25102.100-2010 电声学助听器第0 部分:电声特性的测量和GB/T 14199— 2010 电声学助听器通用规范也进行了多次检测。 上述检测的参数、方法和过程都与本规范完全一致,从而验证了本校准规范的可操作性和正确性。2020 年,《骨导助听器电声参数校准规范》起草工作组成立之后,参照2018 年发布的《气导助听器电声参数校准规范》,结合骨导助听器的特点进行了修改,并补充了一些样机的测量验证试验。 通过实验,验证了本规范规定的校准方法、校准参数、指标等都是切实可行的,且按照本规范规定的参数校准完之后,就能够保证仪器的正常工作和量值准确及统一。 五、其它问题无。 《骨导助听器电声参数校准规范》起草工作组 2021-7-8