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即将正式实施提醒
该标准将于 2028-01-01 起正式施行，距离生效尚有 457 天。建议相关企业及实验室尽早开展标准宣贯与合规调整。
即将实施
国家标准
医药、卫生与劳动保护
GB 4234.11-2025
外科植入物 金属材料 第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金
Implants for surgery—Metallic materials—Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy
正式发布日期
2025-12-02
正式实施日期
2028-01-01
中国标准分类号 (CCS)
C35
国际标准分类号 (ICS)
11.040.4011
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家药监局
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
有研亿金新材料有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、西部超导材料科技股份有限公司、有研医疗器械（北京）有限公司、宝鸡钛业股份有限公司。
主要起草人员
冯昭伟、滕海涛、景明、杜小联、王振强、马忠贤、万小勇、王智杰、白洁、张宝祥、马佳琨。
国际标准采标情况
ISO 5832-11:2024 (MOD (修改采用))
最后同步校验时间
2026-10-01
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB 4234.11-2025
即将实施
● 现行有效版本 (当前页面)
外科植入物 金属材料 第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金
正式发布：2025-12-02
实施施行：2028-01-01
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
GB 4234.1-2026
即将实施
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢
同系列分部家族主干号: GB 4234
匹配度 92%
GB 4234.4-2019
现行
外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金
同系列分部家族主干号: GB 4234
匹配度 92%
GB 4234.1-2017
现行
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢
同系列分部家族主干号: GB 4234
匹配度 92%
YY 0989.6-2025
现行
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相同专业CCS分类分类号: C35
匹配度 88%
YY 0459-2025
现行
ֲ ϩ֬ˮ
相同专业CCS分类分类号: C35
匹配度 88%
GB/T 33555-2025
现行
洁净室及相关受控环境 静电控制技术要求
同行业同领域: 医药、卫生与劳动保护
匹配度 80%