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即将正式实施提醒
该标准将于 2029-05-01 起正式施行，距离生效尚有 941 天。建议相关企业及实验室尽早开展标准宣贯与合规调整。
即将实施
国家标准
医药、卫生与劳动保护
GB 4234.1-2026
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢
Implants for surgery—Metallic materials—Part 1: Wrought stainless steel
正式发布日期
2026-04-30
正式实施日期
2029-05-01
中国标准分类号 (CCS)
C35
国际标准分类号 (ICS)
11.040.4011
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家药监局
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、大博医疗科技股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、先健科技（深圳）有限公司、江阴中沛科技有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、上海市第六人民医院。
主要起草人员
李沅、王翔宇、马金竹、李佳、程建宇、梁雄伟、叶连政、阿茹罕、李晓云、李新宇、胡君源、张凯、冯岩、向有缘、马昕。
国际标准采标情况
ISO 5832-1:2024 (MOD (修改采用))
最后同步校验时间
2026-10-01
权威标准深度数字化解析
实验方法与设备物资资产库
标准深度技术解析与标准化生产储备
标准代号：GB 4234.1-2026
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🎯 检测成分库 (CAS/离子)
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标准适用范围与监测对象 (Scope)
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB 4234.1-2026
即将实施
● 现行有效版本 (当前页面)
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢
正式发布：2026-04-30
实施施行：2029-05-01
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
GB 4234.11-2025
即将实施
外科植入物 金属材料 第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金
同系列分部家族主干号: GB 4234
匹配度 92%
GB 4234.4-2019
现行
外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金
同系列分部家族主干号: GB 4234
匹配度 92%
GB 4234.1-2017
现行
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢
同系列分部家族主干号: GB 4234
匹配度 92%
YY 0989.6-2025
现行
ֲ Դֲʽҽе 6֣ƿʧ...
相同专业CCS分类分类号: C35
匹配度 88%
YY 0459-2025
现行
ֲ ϩ֬ˮ
相同专业CCS分类分类号: C35
匹配度 88%
T/CAMMT 97-2026
现行
钎涂术语
相同专业CCS分类分类号: C35
匹配度 88%