现行有效
国家标准
医药、卫生与劳动保护
GB/Z 169-2026
医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南
Medical electrical system—Guidelines for safe integration and operation of adaptive external-beam radiotherapy systems
正式发布日期
2026-03-31
正式实施日期
2026-03-31
中国标准分类号 (CCS)
C43
国际标准分类号 (ICS)
11.040.6011
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家药监局
归口技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会
主要起草单位
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海理工大学、西安大医集团股份有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京大学第三医院、中国医学科学院肿瘤医院、中核粒子医疗科技有限公司、瓦里安医疗设备（中国）有限公司、医科达（北京）医疗器械有限公司、中广核医疗科技（绵阳）有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。
主要起草人员
焦春营、谷晓芳、李悦菱、严荣国、林盎春、王理、解传滨、邱杰、杨波、杨瑞杰、门阔、王雨欣、谢士兵、刘宝林、刘仁庆、张新、刘戈、王慧亮、徐翔、陈姗。
国际标准采标情况
IEC TR 62926:2019 (MOD (修改采用))
最后同步校验时间
2026-10-01
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB/Z 169-2026
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南
正式发布：2026-03-31
实施施行：2026-03-31
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