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即将正式实施提醒
该标准将于 2027-07-01 起正式施行，距离生效尚有 272 天。建议相关企业及实验室尽早开展标准宣贯与合规调整。
即将实施
国家标准
医药、卫生与劳动保护
GB/T 18988.2-2025
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机
Radionuclide imaging devices—Characteristics and test conditions—Part 2：Gamma cameras for planar, wholebody, and SPECT imaging
正式发布日期
2025-12-02
正式实施日期
2027-07-01
中国标准分类号 (CCS)
C43
国际标准分类号 (ICS)
11.040.5011
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家药监局
归口技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会
主要起草单位
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、滨松光子科技（廊坊）有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、中核粒子医疗科技有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院肿瘤医院、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、西门子医疗系统有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司。
主要起草人员
刘迪、彭丽男、孟凡波、高超、陈英茂、耿建华、刘辉、李博、刘士涛。
国际标准采标情况
IEC 61675-2:2015 (MOD (修改采用))
最后同步校验时间
2026-10-01
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB/T 18988.2-2025
即将实施
● 现行有效版本 (当前页面)
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机
正式发布：2025-12-02
实施施行：2027-07-01
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
GB/T 18988.1-2025
即将实施
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置
同系列分部家族主干号: GB/T 18988
匹配度 92%
GB/T 18988.3-2013
现行
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分:伽玛照相机全身成像系统
同系列分部家族主干号: GB/T 18988
匹配度 92%
GB/T 18988.1-2013
现行
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置
同系列分部家族主干号: GB/T 18988
匹配度 92%
GB/T 18988.2-2003
现行
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置
同系列分部家族主干号: GB/T 18988
匹配度 92%
GB/Z 169-2026
现行
医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南
相同专业CCS分类分类号: C43
匹配度 88%
YY/T 1625-2026
即将实施
移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件
相同专业CCS分类分类号: C43
匹配度 88%