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即将正式实施提醒
该标准将于 2028-08-01 起正式施行，距离生效尚有 669 天。建议相关企业及实验室尽早开展标准宣贯与合规调整。
即将实施
国家标准
医药、卫生与劳动保护
GB 23101.2-2025
外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层
Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part2: Thermally sprayed coatings of hydroxyapatite
正式发布日期
2025-08-01
正式实施日期
2028-08-01
中国标准分类号 (CCS)
C35
国际标准分类号 (ICS)
11.040.4011
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家药监局
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、四川大学、苏州鼎安科技有限公司、麟科泰医疗技术（无锡）有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司。
主要起草人员
马春宝、袁暾、马金竹、张超峰、张旺、邓翔、李亚东、李亚军、魏淼、黄文文、李新宇。
国际标准采标情况
ISO 13779-2:2018 (MOD (修改采用))
最后同步校验时间
2026-10-01
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB 23101.2-2025
即将实施
● 现行有效版本 (当前页面)
外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层
正式发布：2025-08-01
实施施行：2028-08-01
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
GB 23101.1-2008
现行
外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷
同系列分部家族主干号: GB 23101
匹配度 92%
YY 0989.6-2025
现行
ֲ Դֲʽҽе 6֣ƿʧ...
相同专业CCS分类分类号: C35
匹配度 88%
YY 0459-2025
现行
ֲ ϩ֬ˮ
相同专业CCS分类分类号: C35
匹配度 88%
GB 4234.1-2026
即将实施
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢
相同专业CCS分类分类号: C35
匹配度 88%
T/CAMMT 97-2026
现行
钎涂术语
相同专业CCS分类分类号: C35
匹配度 88%
T/GDMDMA 0057-2026
现行
湿化罐
相同专业CCS分类分类号: C35
匹配度 88%