现行有效
行业标准
卫生和社会工作
YY/T 0870.8—2024
医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
正式发布日期
2024-07-08
正式实施日期
2025-07-20
中国标准分类号 (CCS)
C30
国际标准分类号 (ICS)
11.040.01
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家药监局
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
以正式出版纸质文本为准
主要起草人员
以正式出版纸质文本为准
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-09-29
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
YY/T 0870.8—2024
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
正式发布：2024-07-08
实施施行：2025-07-20
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
YY/T 0870.8-2024
现行
医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
同核心产品/对象 [合成]复合特征契合 [NA合成]
匹配度 188%
YY/T 0870.7-2023
现行
医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验
复合特征契合 [医疗器械]领域主题契合 [医疗]
匹配度 123%
YY/T 0870.6-2019
现行
医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
复合特征契合 [医疗器械]领域主题契合 [医疗]
匹配度 123%
YY/T 0870.3-2019
现行
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
复合特征契合 [医疗器械]领域主题契合 [医疗]
匹配度 123%
YY/T 0870.2-2019
现行
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
复合特征契合 [医疗器械]领域主题契合 [医疗]
匹配度 123%
YY/T 0870.5-2014
现行
医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
复合特征契合 [医疗器械]领域主题契合 [医疗]
匹配度 123%