现行有效团体标准科学研究和技术服务业

T/SQIA 146-2026

温室气体产品碳足迹量化方法与要求有源非植入式医疗器械

Greenhouse gases—Quantification method and requirement for carbon footprint of products—Active non-implantable medical devices

🔬 标准体检与查新报告

正式发布日期

2026-09-10

正式实施日期

2026-09-16

中国标准分类号 (CCS)

暂未分类

国际标准分类号 (ICS)

暂未分类

📑 标准核心属性与编制信息

主管部门 / 发布部门深圳市质量检验协会

归口技术委员会由主管部门直管或未单设

主要起草单位深圳市计量质量检测研究院西门子(深圳)磁共振有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司香港品质保证局该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“港澳台组织”澳门绿色低碳产业协会该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“港澳台组织”中国检验认证集团澳门有限公司该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“港澳台组织”一带一路环境技术交流与转移中心(深圳)澳门质量品牌国际认证联盟该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“港澳台组织”

主要起草人员刘　芳赵佳楠罗　然陈绍强袁靖棋赖相捷罗　君姚壁雁徐　菲张晓庆赵志伟郑振裕蔡　峰何达尧颜昌晶彭积文

国际标准采标情况自主编制，未等同采用国际标准

最后同步校验时间 2026-09-28

标准范围与核心技术摘要

本文件规定了有源非植入式医疗器械的产品碳足迹量化目的、量化范围、清单分析、影响评价、产品碳足迹报告、鉴定性评审和产品碳足迹声明。本文件适用于依据原国家食品药品监督管理总局2015年第15号令《医疗器械分类规则》实施分类管理的有源非植入式医疗器械（含医用、家用），如医用血管造影X射线机、心电监护仪、呼吸机、血糖仪等。其他类似有源非植入医疗器械可参照本文件执行。本文件不适用于有源植入式医疗器械、无源医疗器械以及一次性无菌医疗器械耗材。

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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴

自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条

共 1 个代际版本

T/SQIA 146-2026 现行

● 现行有效版本 (当前页面)

温室气体产品碳足迹量化方法与要求有源非植入式医疗器械

正式发布：2026-09-10 实施施行：2026-09-16

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