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即将正式实施提醒
该标准将于 2027-08-01 起正式施行，距离生效尚有 303 天。建议相关企业及实验室尽早开展标准宣贯与合规调整。
即将实施
国家标准
医药、卫生与劳动保护
GB/T 18282.6-2026
医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置
Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 6: Type 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing of small steam sterilizers
正式发布日期
2026-01-28
正式实施日期
2027-08-01
中国标准分类号 (CCS)
C47
国际标准分类号 (ICS)
11.080.0111
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家药监局
归口技术委员会
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主要起草单位
广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、中国医学科学院北京协和医院、北京吉卡意科技有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司、山东博科消毒设备有限公司、苏州大学附属第一医院。
主要起草人员
陈嘉晔、钟善、冯珊、侯纪民、张青、郭威、赵可龙、苏裕心、袁文虎、程平。
国际标准采标情况
ISO 11140-6:2022 (MOD (修改采用))
最后同步校验时间
2026-10-01
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB/T 18282.6-2026
即将实施
● 现行有效版本 (当前页面)
医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置
正式发布：2026-01-28
实施施行：2027-08-01
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
GB/T 18282.1-2025
现行
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
同系列分部家族主干号: GB/T 18282
匹配度 92%
YY 0451-2023
现行有效
一次性使用便携式输注泵 非电驱动
相同专业CCS分类分类号: C47
匹配度 88%
DB11/T 2564-2026
现行有效
公共场所自动体外除颤器配置与管理规范
相同专业CCS分类分类号: C47
匹配度 88%
GB/T 19971-2026
即将实施
医疗产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语
相同专业CCS分类分类号: C47
匹配度 88%
GB/T 47143-2026
即将实施
医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
相同专业CCS分类分类号: C47
匹配度 88%
GB/T 35267.5-2025
即将实施
清洗消毒器 第5部分：清洁效果的性能要求和测试方法
相同专业CCS分类分类号: C47
匹配度 88%