现行有效
国家标准
全国
GB/T 16886.12-2023
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
Biological evaluation of medical devices. Part 12: Sample prepara...
正式发布日期
官方未列示
正式实施日期
2024-12-01
中国标准分类号 (CCS)
暂未分类
国际标准分类号 (ICS)
暂未分类
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家标准化管理委员会 / 国家市场监督管理总局
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
以正式出版纸质文本为准
主要起草人员
以正式出版纸质文本为准
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-09-22
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB/T 16886.12-2023
现行
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医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
正式发布：未列明
实施施行：2024-12-01
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GB/T 16886.19-2022
现行
医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征
同核心产品/对象 [材料]复合特征契合 [医疗器械]
匹配度 150%
GB/T 16886.18-2022
现行
医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
同核心产品/对象 [材料]复合特征契合 [医疗器械]
匹配度 150%
GB/T 16886.18-2011
现行
医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征
同核心产品/对象 [材料]复合特征契合 [医疗器械]
匹配度 150%
GB/T 19633.1-2024
现行
最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
同核心产品/对象 [材料]复合特征契合 [医疗器械]
匹配度 110%
GB/T 16886.17-2025
现行
医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估
复合特征契合 [医疗器械]领域主题契合 [医疗]
匹配度 110%
GB/T 16886.9-2022
现行
医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
复合特征契合 [医疗器械]领域主题契合 [医疗]
匹配度 110%