T/SZMA 011—2026
医疗机构临床急需进口医疗器械管理规范
Management specification for imported medical devices urgently needed for clinical use in medical institutions
正式发布日期
2026-10-12
正式实施日期
2026-10-12
中国标准分类号 (CCS)
暂未分类
国际标准分类号 (ICS)
暂未分类
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
深圳市医学会
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心香港大学深圳医院(深圳市滨海医院)北京大学深圳医院(北京大学深圳临床医学院)深圳大学总医院深圳市******区医院该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“其他”深圳市医疗器械行业协会
主要起草人员
吴旭生郭岱琦赵 晖刘夏阳伍丽群刘 刚张海峤刘 伟杨 莉卢英霞黄飞燕章南望欧霏霏莫彩燕钟晓茹马吉喆丁婧怡
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-10-20
标准范围与核心技术摘要
本文件适用于经行业主管部门批准的、可进口使用临床急需进口医疗器械的指定医疗机构，对临床急需进口医疗器械的管理。
🕸️ 知识图谱与标准拓扑关系网
深度涵盖：代际演变替代、同系列分部关联、归口技术委员会同门研制及国际对标
8 节点
7 连线
⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
T/SZMA 011—2026
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
医疗机构临床急需进口医疗器械管理规范
正式发布：2026-10-12
实施施行：2026-10-12
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
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