现行有效
国际国外标准
综合
ISO 11607-2
BS EN -2006+A1-2014--[2014-11-04--03-07-22 AM]_Decrypted
British Standard
正式发布日期
官方未列示
正式实施日期
官方未列示
中国标准分类号 (CCS)
暂未分类
国际标准分类号 (ICS)
暂未分类
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家标准化管理委员会 / 国家市场监督管理总局
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
以正式出版纸质文本为准
主要起草人员
以正式出版纸质文本为准
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-09-25
标准范围与核心技术摘要
ISO 11607的本部分规定了最终灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。 ISO 11607的本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械包装和灭菌。 ISO 11607的本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。对于药物与器械的组合,还可能有其他要求。
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标准深度技术解析与标准化生产储备
标准版本：ISO 11607-2
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
ISO 11607-2
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
BS EN -2006+A1-2014--[2014-11-04--03-07-22 AM]_Decrypted
正式发布：未列明
实施施行：未列明
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
ISO 11607-1
现行
BS EN -2009+A1-2014--[2014-11-05--05-47-26 AM]_Decrypted
同核心产品/对象 [ed]复合特征契合 [pted]
匹配度 133%
ISO 11979-3
现行
BS EN -2012--[2014-11-03--02-43-34 AM]_Decrypted
同核心产品/对象 [ed]复合特征契合 [pted]
匹配度 133%
ISO 10079-2
现行
BS EN 2009 Medical suction equipment. Manually powered suction equipment
同核心产品/对象 [ed]复合特征契合 [BS E]
匹配度 108%
ISO 12864-1998
现行
BS EN (ISO 12864-1997)Ophthalmic optics - Contact lenses - Determination of scattered light
同核心产品/对象 [ed]复合特征契合 [BS E]
匹配度 108%
ISO 6892-1
现行
2009(BS EN ) 金属材料 室温拉伸试验方法
复合特征契合 [BS E]领域主题契合 [BS]
匹配度 83%
IEC 62366
现行
2014 iec62366{ed1.1}b_Decrypted(1)
同核心产品/对象 [ed]复合特征契合 [pted]
匹配度 78%