现行有效
行业标准
卫生和社会工作
YY/T 0639-2019
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
正式发布日期
2019-07-24
正式实施日期
2020-08-01
中国标准分类号 (CCS)
C30
国际标准分类号 (ICS)
11.040.55
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家药监局
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
以正式出版纸质文本为准
主要起草人员
以正式出版纸质文本为准
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-09-29
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
YY/T 0639-2019
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
正式发布：2019-07-24
实施施行：2020-08-01
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
YY/T 0639-2008
废止
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
同核心产品/对象 [信息]复合特征契合 [供的信息]
匹配度 153%
GB/T 29791.4-2013
现行
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂
同核心产品/对象 [信息]复合特征契合 [供的信息]
匹配度 120%
GB/T 29791.5-2013
现行
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器
同核心产品/对象 [信息]复合特征契合 [供的信息]
匹配度 120%
GB/T 29791.3-2013
现行
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器
同核心产品/对象 [信息]复合特征契合 [供的信息]
匹配度 120%
YY/T 1960-2025
现行
医疗器械 制造商提供的信息
同核心产品/对象 [信息]复合特征契合 [供的信息]
匹配度 108%
YY/T 1960—2025
现行
医疗器械 制造商提供的信息
同核心产品/对象 [信息]复合特征契合 [供的信息]
匹配度 108%