现行有效
行业标准
卫生和社会工作
YY 0053-2016
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
正式发布日期
2016-03-23
正式实施日期
2018-01-01
中国标准分类号 (CCS)
C45
国际标准分类号 (ICS)
11.040.40
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家食品药品监督管理局
归口技术委员会
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
主要起草单位
以正式出版纸质文本为准
主要起草人员
以正式出版纸质文本为准
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-09-30
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
YY 0053-2016
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
正式发布：2016-03-23
实施施行：2018-01-01
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
YY 0267—2025
即将实施
血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路
同核心产品/对象 [浓缩器]复合特征契合 [液浓缩器]
匹配度 143%
EN 1283-1996
现行
血液透析器、血液透析过虑器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外循环装置
同核心产品/对象 [浓缩器]复合特征契合 [液浓缩器]
匹配度 110%
YY/T 1545-2017
现行
血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价
复合特征契合 [血液透析]领域主题契合 [血液]
匹配度 108%
YY/T 1494-2016
现行
血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求
复合特征契合 [血液透析]领域主题契合 [血液]
匹配度 108%
YY/T 1414-2016
现行
血液透析设备液路用电磁阀技术要求
复合特征契合 [血液透析]领域主题契合 [血液]
匹配度 108%
YY 0267-2016
现行
血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
复合特征契合 [血液透析]领域主题契合 [血液]
匹配度 108%