现行有效
行业标准
卫生和社会工作
YY/T 0681.18-2020
无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏
正式发布日期
2020-03-31
正式实施日期
2021-04-01
中国标准分类号 (CCS)
C31
国际标准分类号 (ICS)
11.080.40
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家药监局
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
以正式出版纸质文本为准
主要起草人员
以正式出版纸质文本为准
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-09-29
🕸️ 知识图谱与标准拓扑关系网
深度涵盖：代际演变替代、同系列分部关联、归口技术委员会同门研制及国际对标
15 节点
15 连线
🔒
知识图谱与拓扑关系需登录查看
深度涵盖代际演变替代、同系列分部关联、归口主管研制及国际对标。登录账号即可免费解锁完整力导向交互网络与节点穿梭。
15 实体节点
15 关联拓扑
免费注册 / 微信扫码一键登录
⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
YY/T 0681.18-2020
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏
正式发布：2020-03-31
实施施行：2021-04-01
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
YY/T 0681.4-2021
现行
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
同核心产品/对象 [泄漏]复合特征契合 [无菌医疗]
匹配度 178%
YY/T 0681.17-2019
现行
无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
复合特征契合 [无菌医疗]领域主题契合 [无菌]
匹配度 138%
YY/T 0681.15-2019
现行
无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验
复合特征契合 [无菌医疗]领域主题契合 [无菌]
匹配度 138%
YY/T 0681.16-2019
现行
无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验
复合特征契合 [无菌医疗]领域主题契合 [无菌]
匹配度 138%
YY/T 0681.1-2018
现行
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
复合特征契合 [无菌医疗]领域主题契合 [无菌]
匹配度 138%
YY/T 0681.14-2018
现行
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
复合特征契合 [无菌医疗]领域主题契合 [无菌]
匹配度 138%