ISO 6009-1992

,并已对其进行技术性修改。主要修改在包含了尺寸范围更广的注射针。包括半透明式的。不透明色区现仅用作参考。以参照样色合成(即适宜颜色的注射针组) 本标准附录A、B、C 和D 仅作参考。 ii ISO 6009:1992(E) 绪论本标准的制定在于规定一次性皮下注射针的颜色,以更快的识别其外径。注射针或其包装上使用色标不代表使用者可以免于检查针的标识尺寸。 注射针标识色码既可用于透明,也可用于不透明式的。色码同样适用于正常壁、薄壁和超薄壁注射针。本标准所列公称外径的注射针规定于ISO 9626。目前不是所有外径尺寸的注射针都生产。 标准建立的一套针座色码并未规定其应用范围或比例。这些要求可能在相关产品标准中出现,如ISO 7864。 负责本标准制定工作的技术委员会已审阅上一版本所用的不透明仪器色区法(染色的亮度指标),并判定仪器测量法不可行。不透明色的色区测量,尤其是对于特别尺寸和形状的针座的色区,是一个复杂的过程,需要特殊仪器和专家才能进行。因此,对一个生产商或采购商来说,常规测定产品的色码值不方便,有困难或者根本就不可能。这种困难在半透明产品时尤为复杂。目前越来越多的注射针生产厂使用半透明式,以方便监测注射时针座内的气泡。 因此,本标准中的颜色以名称相规定,引进并接受一定的主观因素用于测定颜色。这些因素可在控制照明(如,“日光”(D65)1 000 lx ×1 000 lx 照明)和医学证实的色觉辅助器下使其最小化。产品色觉对比简单易行,是成为产品评估的一种有效常规方法。按本标准制定了规定以针座装置的颜色制作了色样。具体内容见附录B,需注意只有现有色样外径的(即 0.3mm 至1.2mm 公称外径)注射针包括在内。参照色样的外径范围将在以后扩大。 iii 国际标准 ISO 6009 一次性使用皮下注射针—识别色标 1.范围表1 — 色标注射针公称外径 mm 颜色 0.3 0.33 0.36 0.4 0.45 0.5 0.55 0.6 0.7 0.8 0.9 1.1 1.2 1.4 1.6 1.8 2.1 2.4 2.7 3 3.4 黄色红色青绿色中灰色褐色橙色中紫色深蓝色黑色深绿色黄色奶油色粉红色紫红色白色深灰色淡绿色紫色淡蓝色黄绿色黄褐色本国际标准规定了公称外径为0.3mm 到 3.4mm 的一次性使用皮下注射针的鉴定色标。适用于正常壁,薄壁和超薄壁的注射针,不透明或半透明颜色。 2. 色标颜色应指示针管的公称外径,见表1。 注1 注意选择可取作对照色样的对照针座套。 (附录A) 注2 不透明色区,色谱中最接近色样的信息分别见附录B 和C。 — 1 — ISO 6009:1992(E) 附录A (提示性附录) 对照色样本国际标准中提及的对照色样可与下述单位联系获得: Melab Medizintechnik und Labor GmbH Heimsheimer weg 17 D-7259 Friolzheim Germany Tel:+704441884 Fax:+704442420 提供此信息是为了给本国际标准的使用者提供方便,不是ISO 对对照色样的担保。 — 2 — ISO 6009:1992(E) 附录B (提示性附录) 不透明颜色的色区 B.1 颜色的测量条件在以下条件下,使用分光度计以等距离波长(∆λ = 10 nm)测定色度(x,y)和亮度指数γ(β = 102 γ): a) 照明和测定条件:按照国际照明委员会(CIE)No.15.2 出版物,光谱耀眼光除外。 b) 比色观测对照物:按照国际照明委员会(CIE)No.15.2 出版物2° c) 光源:按国际照明委员会(CIE)No.15.2 出版物 C d) 白色对照:完全反射,接近硫酸钡 B.2 色谱不透明颜色的色区见表B.1 表B.1 不透明颜色辨色区注射针公称外径 mm 颜色辨色区 0.3 黄 x = 0.448 x = 0.507 y = 0.468 y = 0.492 β >0.40 x = 0.488 x = 0.468 y = 0.511 y = 0.456 0.33 红 x = 0.540 x = 0.560 y = 0.326 y = 0.280 0.10< β <0.20 x = 0.500 x = 0.610 y = 0.289 y = 0.330 0.4 中灰 x = 0.302 x = 0.323 y = 0.314 y = 0.315 0.20< β <0.65 x = 0.313 x = 0.303 y = 0.324 y = 0.302 0.45 褐 x = 0.360 x = 0.452 y = 0.332 y = 0.338 0.22< β <0.40 x = 0.440 x = 0.367 y = 0.356 y = 0.325 0.5 橙 x = 0.482 x = 0.561 y = 0.394 y = 0.394 0.22< β <0.40 x = 0.542 x = 0.498 y = 0.421 y = 0.375 注射针公称外径 mm 颜色辨色区 0.55 中紫 x = 0.258 x = 0.294 y = 0.193 y = 0.243 0.07< β <0.20 x = 0.274 x = 0.285 y = 0.237 y = 0.201 0.6 深蓝 x = 0.151 x = 0.203 y = 0.178 y = 0.182 0.05< β <0.10 x = 0.197 x = 0.164 y = 0.218 y = 0.132 0.7 黑 x = 0.296 x = 0.350 y = 0.313 y = 0.319 β <0.05 x = 0.315 x = 0.290 y = 0.338 y = 0.273 0.8 深绿 x = 0.013 x = 0.310 y = 0.745 y = 0.441 0.09< β <0.20 x = 0.310 x = 0.254 y = 0.685 y = 0.397 0.9 黄 x = 0.448 x = 0.507 y = 0.468 y = 0.492 β > 0.40 x = 0.488 x = 0.468 y = 0.511 y = 0.456 1.2 粉红 x = 0.328 x = 0.407 y = 0.308 y = 0.338 0.40< β < 0.60 x = 0.332 x = 0.373 y = 0.321 y = 0.282 1.4 紫红 x = 0.300 x = 0.320 y = 0.287 y = 0.270 0.40< β < 0.65 x = 0.288 x = 0.316 y = 0.254 y = 0.293 1.6 白 x = 0.297 x = 0.330 y = 0.308 y = 0.318 β > 0.80 x = 0.310 x = 0.303 y = 0.326 y = 0.295 注射针公称外径 mm 颜色辨色区 1.8 深灰 x = 0.250 x = 0.295 y = 0.267 y = 0.314 0.10< β < 0.20 x = 0.262 x = 0.290 y = 0.309 y = 0.299 2.1 淡绿 x = 0.302 x = 0.320 y = 0.367 y = 0.339 0.45< β < 0.65 x = 0.337 x = 0.307 y = 0.376 y = 0.336 2.4 紫 x = 0.329 x = 0.411 y = 0.233 y = 0.241 0.10< β <0.20 x = 0.338 x = 0.376 y = 0.194 y = 0.267 2.7 淡蓝 x = 0.197 x = 0.291 y = 0.197 y = 0.306 0.20< β < 0.65 x = 0.200 x = 0.289 y = 0.260 y = 0.294 3 黄绿 x = 0.350 x = 0.380 y = 0.525 y = 0.450 0.30< β < 0.50 x = 0.336 x = 0.420 y = 0.450 y = 0.525 3.4 黄褐 x = 0.402 x = 0.392 y = 0.443 y = 0.372 0.10< β <0.25 x = 0.362 x = 0.454 y = 0.386 y = 0.415 — 5 — ISO 6009:1992(E) 附录C (提示性附录) 不透明颜色色样本国际标准中色谱中最接近色样见表C.1 表C.1 不透明颜色色样注射针色样公称外径 mm 蒙赛尔色集美国联邦标准 Fed. Std.595a 德国标准 RAL 840 HR 法国标准 NF X 08-002 0.3 0.33 0.36 0.4 0.45 0.5 0.55 0.6 0.7 0.8 0.9 1.1 1.2 1.6 1.8 2.1 2.4 2.7 3 3.4 3.75 Y 8/14 - 7.5 BG 5/8 N7 10 R 4/4 3.75 YR 6/12 2.5 P 4/8 2.5 PB 3/8 N 2.0 2.5 G 4/8 3.75 Y 8/14 10 YR 9/2 2.5 R 7/6 N 9.5 5.0 B 4/2 10 GY 8/2 - 2.5 PB 7/8 - - 23655 -- -- 26231 10075 12473 27144 15090 27038 14090 23655 27769 11630 27875 35189 24504 --