现行有效
团体标准
仪器仪表与自动化
T/CIS 11005-2023
中药生产过程柱层析洗脱起点与终点的实时判断 近红外光谱法
Real-time determination of the start point and end point of column chromatography elution in traditional Chinese medicine production process —Near infrared spectroscopy
正式发布日期
2023-07-01
正式实施日期
2023-08-01
中国标准分类号 (CCS)
N 51
国际标准分类号 (ICS)
11.120.99 有关制药学的其他标准
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
中国仪器仪表学会
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
苏州泽达兴邦医药科技有限公司,上海上药杏灵科技药业股份有限公司,华润三九医药股份有限公司,浙江大学,江苏康缘药业股份有限公司,重庆太极实业(集团)股份有限公司,杭州谱育科技发展有限公司,中国石化石油化工科学研究院, 江中药业股份有限公司,广东药科大学,北京邮电大学,浙江工业大学,山东大学,北京格致同德科技有限公司等。
主要起草人员
王钧,王军,秋晖,刘雪松,肖伟,罗诗遂,周新奇,吕洪亮,彭涛,褚小立,肖雪,杨辉华,臧恒昌,吴云,钟志坚,孙培龙,董自亮,张肖雪,韦亚芳,张欣,朱业伟
国际标准采标情况
自主编制,未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-09-28
标准范围与核心技术摘要
本文件规定了近红外光谱法实时判断中药生产过程柱层析洗脱起点和终点的判断方法、仪器参数与安装要求,描述了对应的技术原理、光谱数据采集以及数据处理与表达。 本文件适用于中药生产过程柱层析洗脱起点和终点的实时判断。
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
T/CIS 11005-2023
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
中药生产过程柱层析洗脱起点与终点的实时判断 近红外光谱法
正式发布:2023-07-01
实施施行:2023-08-01
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