现行有效
国家标准
综合与基础
GB/Z 44877-2024《医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南》解读
医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
Sterilization of medical devices—Guidance on using parametric release for ethylene oxide sterilization process
正式发布日期
GB/Z 44877-2024
正式实施日期
官方未列示
中国标准分类号 (CCS)
基础
国际标准分类号 (ICS)
C
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
归口技术委员会
11.080.0111 医药卫生技术11.080 消毒和灭菌11.080.01 消毒和灭菌综合
主要起草单位
嘉兴高是灭菌技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、新乡市华西卫材有限公司、北京丰台永定消毒设备厂、奥美医疗用品股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、强生（苏州）医疗器材有限公司、施洁医疗技术（上海）有限公司。
主要起草人员
刘文一、胡昌明、崔文波、黄鸿新、张立文、丁佩成、于春晓、徐星岗、刘雪美、张望龙、赵辉、周宇新。
国际标准采标情况
ISO/TS 21387:2020 (MOD (修改采用))
最后同步校验时间
2026-10-01
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GB/Z 44877-2024《医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南》解读
现行
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医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
正式发布：GB/Z 44877-2024
实施施行：未列明
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