现行有效
行业标准
卫生和社会工作
YY/T 1613-2018
医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求
正式发布日期
2018-09-28
正式实施日期
2019-10-01
中国标准分类号 (CCS)
C47
国际标准分类号 (ICS)
11.080.01
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家食品药品监督管理局
归口技术委员会
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主要起草单位
以正式出版纸质文本为准
主要起草人员
以正式出版纸质文本为准
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-09-30
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
YY/T 1613-2018
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求
正式发布：2018-09-28
实施施行：2019-10-01
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
GB/T 47144-2026
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GB/T 47143-2026
即将实施
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同核心产品/对象 [控制]复合特征契合 [医疗器械]
匹配度 130%
YY/T 1623-2018
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现行
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YY/T 1607-2018
现行
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复合特征契合 [医疗器械]领域主题契合 [医疗]
匹配度 108%
YY/T 1600-2018
现行
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复合特征契合 [医疗器械]领域主题契合 [医疗]
匹配度 108%