现行有效
国家标准
医药、卫生与劳动保护
GB/T 12279.3-2025
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques
正式发布日期
2025-04-25
正式实施日期
2026-05-01
中国标准分类号 (CCS)
C 45
国际标准分类号 (ICS)
11.040.4011
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家药监局
归口技术委员会
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主要起草单位
中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、北京航空航天大学、西安交通大学、上海微创心通医疗科技有限公司、杭州启明医疗器械股份有限公司。
主要起草人员
刘丽、黄元礼、万辰杰、李崇崇、张含、柯林楠、高冠岳、许耘、缪辉、张争辉、樊瑜波、冯文韬、张洋、闫璐颖、李菲菲、柳美荣、章合强。
国际标准采标情况
ISO 5840-3:2021 (MOD (修改采用))
最后同步校验时间
2026-10-01
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB/T 12279.3-2025
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
正式发布：2025-04-25
实施施行：2026-05-01
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
GB/T 12279.2-2024
现行
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜
同系列分部家族主干号: GB/T 12279
匹配度 92%
DB50/T 1964-2026
现行
体外膜肺氧合（ECMO）管路预充操作管理规范
相同专业CCS分类分类号: C 45
匹配度 88%
GB/T 19545.2-2026
现行
单臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分：腋拐
相同专业CCS分类分类号: C 45
匹配度 88%
GB/Z 44426.7-2026
现行
躺卧保护组织完整性的辅助器具 第7部分：泡沫的属性、特征和性能
相同专业CCS分类分类号: C 45
匹配度 88%
MZ/T 250-2025
现行
上肢肌电假肢功能训练规程
相同专业CCS分类分类号: C 45
匹配度 88%
DB32/T 5205-2025
现行有效
一氧化氮治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范
相同专业CCS分类分类号: C 45
匹配度 88%