⚠️
标准已废止或失效
该标准经主管部门通报已作废或停止执行,请核实最新标准代号以确保合规。
已废止/被代替
行业标准
无
YY/T 0870.2-2013
医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
正式发布日期
2013-10-21
正式实施日期
2014-10-01
中国标准分类号 (CCS)
C30
国际标准分类号 (ICS)
11.040.01
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家食品药品监督管理总局
归口技术委员会
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主要起草单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心等
主要起草人员
王昕、尹玉霞 等
国际标准采标情况
自主编制,未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-09-30
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
YY/T 0870.2-2013
废止
● 现行有效版本 (当前页面)
医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
正式发布:2013-10-21
实施施行:2014-10-01
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YY/T 0870.8-2024
现行
医疗器械遗传毒性试验 第8部分:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
同系列分部家族主干号: YY/T 0870
匹配度 92%
YY/T 0870.8—2024
现行
医疗器械遗传毒性试验 第8部分:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
同系列分部家族主干号: YY/T 0870
匹配度 92%
YY/T 0870.7-2023
现行
医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验
同系列分部家族主干号: YY/T 0870
匹配度 92%
YY/T 0870.6-2019
现行
医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验
同系列分部家族主干号: YY/T 0870
匹配度 92%
YY/T 0870.3-2019
现行
医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
同系列分部家族主干号: YY/T 0870
匹配度 92%
YY/T 0870.2-2019
现行
医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
同系列分部家族主干号: YY/T 0870
匹配度 92%
