T/CAMDI 157.1—2025
医疗器械用高分子材料和包装材料 灭菌相容性指南 第1部分：通用要求
Guidance on the sterilization compatibility of polymer and packaging materials for medical devices?—?Part 1：General requirements
正式发布日期
2025-12-22
正式实施日期
2025-12-22
中国标准分类号 (CCS)
暂未分类
国际标准分类号 (ICS)
暂未分类
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
中国医疗器械行业协会
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
安徽和美瑞医用包装材料有限公司厦门当盛新材料有限公司南微医学科技股份有限公司杜邦（中国）研发管理有限公司上海建中医疗器械包装股份有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司浙江伏尔特医疗器械股份有限公司无锡市宇寿医疗器械有限公司安徽天康医疗科技股份有限公司上海正邦医疗科技有限公司南京双威生物医学科技有限公司斯迪迈（苏州）医疗科技有限公司四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心四川养麝研究所）天津市医疗器械审评查验中心福州绿帆包装材料有限公司中石化（北京）化工研究院有限公司宁波新跃医疗科技股份有限公司江苏青昀新材料有限公司。
主要起草人员
闫 宁臧海深张功泉李 宁张云霞宋翌勤杨筱筱苏卫东桑卫东周玉艳方建新潘维超顾 靖刘晓飞杨 婧孙天泽黄正渊李晓敏袁宝华邓永忠。
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-10-19
🕸️ 知识图谱与标准拓扑关系网
深度涵盖：代际演变替代、同系列分部关联、归口技术委员会同门研制及国际对标
12 节点
11 连线
⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
T/CAMDI 157.1—2025
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
医疗器械用高分子材料和包装材料 灭菌相容性指南 第1部分：通用要求
正式发布：2025-12-22
实施施行：2025-12-22
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