T/CRHA 346—2026
人组织来源肿瘤类器官构建通用规范
General specifications for human tumor tissue-derived organoid generation
正式发布日期
2026-08-28
正式实施日期
2026-09-10
中国标准分类号 (CCS)
暂未分类
国际标准分类号 (ICS)
暂未分类
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
中国研究型医院学会
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
复旦大学附属肿瘤医院上海临床研究中心中国科学院动物研究所京卫智云(北京)科技有限公司郑州大学第一附属医院中南大学湘雅医院中国人民解放军总医院第五医学中心该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“军事单位”西安交通大学医学院第一附属医院浙江省人民医院东南大学附属中大医院中国药科大学天津市人民医院上海芯超生物科技有限公司湖北江夏实验室北京华信医院(清华大学第一附属医院)北京中医药大学河北医科大学第一医院复旦大学南方医科大学珠江医院中国人民解放军总医院医学创新研究院该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“军事单位”中国药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)华中农业大学中国人民解放军总医院第一医学中心该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“军事单位”中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“军事单位”铜川市中医医院(北京中医药大学第七临床医学院、北京中医药大学孙思邈医院、北京中医药大学孙思邈研究院、铜川孙思邈中医药研究院)济南市中心医院超非凡(上海)医疗科技有限公司杭州艾名医学科技有限公司北京森西赛智科技有限公司苏州百易睿曜生物科技有限公司
主要起草人员
许蜜蝶王 琦梁 玮郝 捷江婧婧王 莉龙子雯盛伟琪袁 凯刘 妍王亚文刘小珍林 昊蔡 挺左志强张海洋张 勇陈荪睿吴来阳柳 娟赵增仁宋冬梅姜 霞王亚林孙海涛赵笑颜裴宇盛高雅婧颜 彦蔡 彤崔少远赵玺龙祁 烁郑 燕王 磊徐 蓉吕 萃刘涵轩朱 雨王剑利张 洁刘岩松周 轶王 岩邸 伟
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-10-08
标准范围与核心技术摘要
本文件界定了人组织来源肿瘤类器官构建相关术语和定义，规定了通用要求、资源要求、类器官构建过程要求、质量控制要求、废弃物处置和数据管理要求。本文件适用于医疗机构、科研院所及医药企业用于手术切除或穿刺活检等人源实体肿瘤组织类器官的构建、保藏与应用。本文件不适用于来源于血液、体液的游离细胞模型及胚胎组织来源模型。
🕸️ 知识图谱与标准拓扑关系网
深度涵盖：代际演变替代、同系列分部关联、归口技术委员会同门研制及国际对标
14 节点
13 连线
⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
T/CRHA 346—2026
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
人组织来源肿瘤类器官构建通用规范
正式发布：2026-08-28
实施施行：2026-09-10
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基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
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