现行有效
国家标准
医药、卫生与劳动保护
GB/T 47336-2026
中医药临床研究质量控制规范
Specification for quality control in traditional Chinese medicine clinical trials
正式发布日期
2026-03-31
正式实施日期
2026-07-01
中国标准分类号 (CCS)
C05
国际标准分类号 (ICS)
03.100.4003
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家中医药局
归口技术委员会
全国中医标准化技术委员会
主要起草单位
中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院、中国食品药品企业质量安全促进会、中华中医药学会、天津中医药大学第一附属医院、成都中医药大学附属医院、上海中医药大学附属曙光医院、湖南中医药大学第一附属医院、黑龙江中医药大学附属第二医院、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学东方医院、北京市中医药研究所、北京中医药大学东直门医院、上海中医药大学附属龙华医院、中国中医科学院望京医院、山东中医药大学附属医院、厦门市中医院、江苏省中医院、河南中医药大学第一附属医院、首都医科大学附属北京中医医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、天士力医药集团股份有限公司、石家庄以岭药业股份有限公司、正大青春宝药业有限公司、江苏法迈生医学科技有限公司。
主要起草人员
高蕊、唐旭东、毛振宾、苏祥飞、王保和、唐健元、元唯安、赵艳玲、张淼、杨忠奇、陆芳、刘文娜、李博、吴圣贤、杨铭、魏戌、彭伟、李晓晖、邹冲、李彬、訾明杰、李敏、耿琳、何毅、高学东、王木兰、尹庆锋、张颢龄、刘鹏伟、李庆娜、邱攀博、栗蕊、钱真真。
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-10-01
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB/T 47336-2026
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
中医药临床研究质量控制规范
正式发布：2026-03-31
实施施行：2026-07-01
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