现行有效
团体标准
C358 医疗仪器设备及器械制造
T/SDSBME 007-2026
医疗器械不良事件监测医疗器械唯一标识应用技术规范
正式发布日期
2026-08-21
正式实施日期
2026-09-01
中国标准分类号 (CCS)
暂未分类
国际标准分类号 (ICS)
暂未分类
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
山东生物医学工程学会
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
以正式出版纸质文本为准
主要起草人员
以正式出版纸质文本为准
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-09-29
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
T/SDSBME 007-2026
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
医疗器械不良事件监测医疗器械唯一标识应用技术规范
正式发布：2026-08-21
实施施行：2026-09-01
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
YY/T 1943-2024
现行
医疗器械唯一标识的包装实施和应用
同核心产品/对象 [标识]复合特征契合 [唯一标识]
匹配度 110%
YY/T 1942-2024
现行
医疗器械唯一标识的形式和内容
同核心产品/对象 [标识]复合特征契合 [唯一标识]
匹配度 110%
YY/T 1943—2024
现行
医疗器械唯一标识的包装实施和应用
同核心产品/对象 [标识]复合特征契合 [唯一标识]
匹配度 110%
YY/T 1942—2024
现行
医疗器械唯一标识的形式和内容
同核心产品/对象 [标识]复合特征契合 [唯一标识]
匹配度 110%
YY/T 1879-2022
现行
医疗器械唯一标识的创建和赋予
同核心产品/对象 [标识]复合特征契合 [唯一标识]
匹配度 110%
YY/T 1753-2020
现行
医疗器械唯一标识数据库填报指南
同核心产品/对象 [标识]复合特征契合 [唯一标识]
匹配度 110%