现行有效
团体标准
卫生和社会工作
T/CITS 386-2025
全血样品C反应蛋白检测系统性能验证要求
Requirements for performance verification of the C-reactive protein detection system in whole blood sample
正式发布日期
2025-05-13
正式实施日期
2025-05-13
中国标准分类号 (CCS)
暂未分类
国际标准分类号 (ICS)
暂未分类
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
中国检验检测学会
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
上海市临床检验中心国军标（北京）标准化技术研究院深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司广州万孚生物技术股份有限公司北京实安科技有限公司北京医学检验学会北京中检体外诊断工程技术研究中心迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司复旦大学附属浦东医院上海奥普生物医药股份有限公司上海交通大学医学院附属同仁医院上海交通大学医学院附属新华医院上海交通大学医学院附属儿童医院深圳市国赛生物技术有限公司深圳市理邦精密仪器股份有限公司同济大学附属东方医院中翰盛泰生物技术股份有限公司。
主要起草人员
朱宇清刘万阳葛丹红龙施雨孙雅玲李 娜穆 红戴其全蒋理国常 东杨 晶林锦骠郑英霞翁文浩陈干超卢 昂宗 明鲍果。
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-09-28
标准范围与核心技术摘要
本文件规定了全血样品C反应蛋白检测系统的基本要求、技术要求、验证方法和验证报告要求。 本文件适用于全血样品C反应蛋白检测系统使用过程中的性能验证。
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
T/CITS 386-2025
现行
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全血样品C反应蛋白检测系统性能验证要求
正式发布：2025-05-13
实施施行：2025-05-13
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