现行有效团体标准卫生和社会工作

T/SDLPA 0004-2026

山东省临床研究协调员（CRC）从业规范

Practice specifications for clinical research coordinator (CRC) in Shandong Province

🔬 标准体检与查新报告

正式发布日期

2025-12-26

正式实施日期

2026-01-01

中国标准分类号 (CCS)

暂未分类

国际标准分类号 (ICS)

暂未分类

📑 标准核心属性与编制信息

主管部门 / 发布部门山东省药师协会

归口技术委员会由主管部门直管或未单设

主要起草单位山东大学齐鲁医院山东省药师协会山东第一医科***********省肿瘤医院）该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“其他”山东第*******中心医院该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“其他”青岛大学附属医院烟台毓璜顶医院(青岛大学附属烟台毓璜顶医院、烟台市老年病医院)山东第*******省立医院该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“其他”山东第一医科************千佛山医院）该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“其他”济宁医学院附属医院临沂市人民医院山东医药大学附属医院青岛市市立医院(康复大学青岛医院、青岛市医学影像学中心、青岛市临床医学研究所)淄博市中心医院山东中医药大学附属医院山东省立*********市立医院）该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“其他”山东大学齐鲁第二医院威海市立医院北大医疗鲁中医院淄博***医院该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“其他”枣庄市立医院山东中医药大学附属眼科医院山东第一********眼科医院该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“其他”中国人民解*********九六〇医院该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“其他”临沂市肿瘤医院潍坊市人民医院聊城市人民医院泰安市中医医院郯城县第一人民医院山东省立第三医院(山东省消化病医院)济南市人民医院山东第一医科大学第二附属医院临沂***医院该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“其他”山东省*****床中心该起草单位未通过全国组织机构统一社会信用代码查询平台校验。根据团体填报信息，该单位为“其他”胜利油田中心医院(东营市职业病防治院)滕州市中心人民医院菏泽市中医医院山东省疾病预防控制中心(山东省预防医学科学院、山东省食品安全风险评估中心、山东省卫生检测检验中心、山东省艾滋病预防控制中心)山东中医药大学第二附属医院(山东省中西医结合医院)日照市中医医院(日照市眼科医院)山东省精神卫生中心济南市儿童医院(山东大学附属儿童医院)普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司上海津石医药科技有限公司杭州思默医药科技有限公司比逊(广州)医疗科技有限公司北京联斯达医药科技发展有限公司圣兰格(北京)医药科技开发有限公司西斯比亚(北京)医药技术研究有限责任公司北京卓越天使医药科技发展有限公司北京助研医学技术有限公司上海尚睿医药科技有限公司科睿克(北京)临床医学研究有限公司艾瑞嘉医药研发(上海)有限公司上海首嘉医学临床研究有限公司山东米来生物科技有限公司博嘉(西安)临床医学研究有限公司

主要起草人员山亚男赵　维解　斐麻立丽郑　义曹　玉温　清孙德清孙玉萍沈承武宋林林杨新美郝国祥

国际标准采标情况自主编制，未等同采用国际标准

最后同步校验时间 2026-09-28

标准范围与核心技术摘要

本文件适用于在山东省国家认定的药物/医疗器械临床试验机构内开展临床试验并被主要研究者授权的所有临床研究协调员（CRC）。

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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴

自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条

共 1 个代际版本

T/SDLPA 0004-2026 现行

● 现行有效版本 (当前页面)

山东省临床研究协调员（CRC）从业规范

正式发布：2025-12-26 实施施行：2026-01-01

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