现行有效
团体标准
制造业
T/SAMD 0014-2025
超声电子内窥镜系统
Ultrasound video endoscope system
正式发布日期
2025-11-19
正式实施日期
2025-11-19
中国标准分类号 (CCS)
暂未分类
国际标准分类号 (ICS)
暂未分类
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
深圳市医疗器械行业协会
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
深圳英美达医疗技术有限公司上海市胸科医院深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)深圳市计量质量检测研究院深圳华声医疗技术股份有限公司卡本(深圳)医疗器械有限公司。
主要起草人员
白晓淞孙加源郑秀玉卢瑞祥钟雪平涂世鹏谢芳芳吴伟文杨 涵刘耿壮蔡锐苑余小梅蒋小三王杉杉。
国际标准采标情况
自主编制,未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-09-28
标准范围与核心技术摘要
本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。 本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体,提供腔内光学及超声影像,供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统。 本文件不适用于胶囊类内窥镜。
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
T/SAMD 0014-2025
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
超声电子内窥镜系统
正式发布:2025-11-19
实施施行:2025-11-19
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