现行有效
团体标准
制造业
T/ZGCIT 068-2025
CAR-T细胞疗法临床应用技术规范
Technical specification for clinical application of CAR-T cell therapy
正式发布日期
2025-11-25
正式实施日期
2025-11-30
中国标准分类号 (CCS)
暂未分类
国际标准分类号 (ICS)
暂未分类
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
中关村智能科技发展促进会
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
郑州大学第一附属医院北京大学深圳医院中国药科大学翌圣生物科技(上海)股份有限公司赛德特生物制药有限公司赛尔医学科技(山东)有限公司合源生物科技(天津)有限公司广州百暨基因科技有限公司深圳莱芒生物科技有限公司深圳市济因生物科技有限公司南昌大学第二附属医院惠州市中心人民医院。
主要起草人员
张 毅陈俊辉李 谦滕以刚古松海王泰华张乃红丁 雯陈 倩黄 可汪清铭黎国伟陈新峰史辛艺张益丽许艳伟赵 璇秦国慧宋 渊崔艳。
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-09-28
标准范围与核心技术摘要
本文件规定了CAR-T细胞疗法的基本要求、适应症和禁忌症、治疗方案制定、CAR-T细胞制剂接收和院内质控、临床输注、不良反应管理、疗效评估、随访监测、伦理评估等内容。 本文件适用于开展CAR-T细胞疗法临床应用的医疗机构及其医护人员。
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
T/ZGCIT 068-2025
现行
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CAR-T细胞疗法临床应用技术规范
正式发布：2025-11-25
实施施行：2025-11-30
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