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【GB/T 34399-2025】医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范
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现行有效 国家标准 综合与基础

GB/T 34399-2025

医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范
Temperature control facilities validation for pharmaceutical products cold chain logistics—Technical specification for performance qualification
🔬 标准体检与查新报告
正式发布日期
2025-08-01
正式实施日期
2025-08-01
中国标准分类号 (CCS)
A 80
国际标准分类号 (ICS)
55.180.9955

📑 标准核心属性与编制信息

主管部门 / 发布部门 国家标准委
归口技术委员会 全国物流标准化技术委员会
主要起草单位 中国物流与采购联合会、上海医药物流中心有限公司、中物冷联(成都)认证服务有限公司、江苏省疾病预防控制中心、杭州路格科技有限公司、礼来贸易有限公司、国药集团医药物流有限公司、华润医药商业集团有限公司、科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司、广药白云山医药大健康供应链(广州)有限公司、深圳顺丰泰森控股(集团)有限公司、上海生生物流有限公司、广州金域医学检验集团股份有限公司、国药物流有限责任公司、中国邮政速递物流股份有限公司、上海佰诚医药供应链管理有限公司、小鹰冷运物流有限公司、北京志翔领驭冷链科技有限公司、上海思博源冷链科技有限公司、北京龙邦科技发展有限公司、北京正洁检测技术有限公司、北京美好冠群科技有限公司、浙江省质量科学研究院、上海开利运输冷气设备有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、中科美菱低温科技股份有限公司、安徽中科都菱商用电器股份有限公司、北京宇卫科技有限公司、江苏省精创电气股份有限公司、谷轮环境科技(苏州)有限公司、北京嘉瑞世飞制冷设备工程有限公司、上海卡煜科技有限公司、深圳市英维克科技股份有限公司。
主要起草人员 秦玉鸣、任刚、郭威、王雅萍、王晓晓、陈勇、何望君、许超、赵立东、胡昌胜、楚晨曦、庄洁宁、李纯宝、刘朝君、陈丙一、常杰英、杨奇、邵莺、于龙飞、刘晓虹、王忠伟、赵飞龙、李妍春、梅倩、崔超、徐博、陈君、江宾、王帅、王维康、李清文、王馨楠、刘林辉、苏鑫、陈国强、李凡奇、黄益、李浩、刘洋、常洋洋。
国际标准采标情况 自主编制,未等同采用国际标准
最后同步校验时间 2026-10-01

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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴

自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条

共 2 个代际版本
被代替的历史老版本
医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范
正式发布:未列明 实施施行:2018-05-01
GB/T 34399-2025 现行
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医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范
正式发布:2025-08-01 实施施行:2025-08-01

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