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即将正式实施提醒
该标准将于 2027-02-01 起正式施行，距离生效尚有 122 天。建议相关企业及实验室尽早开展标准宣贯与合规调整。
即将实施
国家标准
化工与新材料
GB/T 10010-2026
医用软聚氯乙烯管材
Plasticized polyvinyl chloride tubing for medical uses
正式发布日期
2026-07-30
正式实施日期
2027-02-01
中国标准分类号 (CCS)
G 33
国际标准分类号 (ICS)
83.140.40,11.040.3083
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
中国轻工业联合会
归口技术委员会
全国塑料制品标准化技术委员会
主要起草单位
河南驼人医疗器械集团有限公司、江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司、北京化工大学、河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）、深圳恒方大高分子材料科技有限公司、华南理工大学医疗器械研究检验中心、成都市新津事丰医疗器械有限公司、浙江苏嘉医疗器械股份有限公司、亚都医疗科技（河南）有限公司、广州维力医疗器械股份有限公司、南阳市久康医疗器械有限公司、威海联桥新材料科技股份有限公司、常州市龙莱富医用材料有限公司、嘉兴玖海医疗用品有限公司、深圳市迈威生物科技有限公司、天辰化工有限公司、浙江天原医用材料有限公司、广东亿康医疗器械有限公司、北京千麦医学检验实验室有限公司、江西源洪医疗科技发展有限公司、昊华化工有限责任公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）。
主要起草人员
丁雪佳、李阳、范纯一、刘康博、陈圣军、李仕鹏、闫钧、孙小莉、田兴龙、段书霞、常天云、李俊付、戴春艳、路中伟、廖全根、薛炯、杜中杰、王慧娟、李帅、钱程、匡巳平、刘晶、尹云山、张沈毅、贡忠良、陈志秋、张志良、邹小龙、廖沛柠、柳小军、徐玉茵、佘开江、汤明佳、鲍圣、陈秋华、杨伟芳、吴勇振、胡媛媛、任玉方、王祝红、杨鑫熠。
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-10-01
权威标准深度数字化解析
实验方法与设备物资资产库
标准深度技术解析与标准化生产储备
标准代号：GB/T 10010-2026
联动知识图谱与储备库：
🔬 分析方法库
⚙️ 仪器条件库
🎯 检测成分库 (CAS/离子)
🧪 试剂标准品库 (CRM/CAS)
📦 耗材配件库
📋 样品基质库
标准适用范围与监测对象 (Scope)
本文件规定了医用软聚氯乙烯管材(以下简称管材)的分类、要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料,在医疗相关领域内,用于输送流动介质———气体、液体 (如血液、药液、营养液、排泄物液体等),邵氏(A)硬度在40~90范围内的聚氯乙烯管材的生产、检验和销售。
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB/T 10010-2026
即将实施
● 现行有效版本 (当前页面)
医用软聚氯乙烯管材
正式发布：2026-07-30
实施施行：2027-02-01
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