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即将正式实施提醒
该标准将于 2028-09-01 起正式施行，距离生效尚有 702 天。建议相关企业及实验室尽早开展标准宣贯与合规调整。
即将实施
国家标准
医药、卫生与劳动保护
GB 15811-2025
一次性使用无菌注射针
Sterile hypodermic needles for single use
正式发布日期
2025-08-29
正式实施日期
2028-09-01
中国标准分类号 (CCS)
C31
国际标准分类号 (ICS)
11.040.2011
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家药监局
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、成都新津市丰医疗器械有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、碧迪医疗器械（上海）有限公司。
主要起草人员
陆离原、王泽玮、花松鹤、张谦、陈洪、刘丽娜、姜丽敏、孙洪荣、刘勉、田兴龙、凌霞、王甘英、杜曼。
国际标准采标情况
ISO 7864:2016 (EQV (等效采用))
最后同步校验时间
2026-09-30
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB 15811-2025
即将实施
● 现行有效版本 (当前页面)
一次性使用无菌注射针
正式发布：2025-08-29
实施施行：2028-09-01
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
基于中国标准分类号(CCS)、国际标准分类号(ICS)及归口技术领域的深度关联推荐
GB 15811-2016
现行
一次性使用无菌注射针
同核心产品/对象 [射针]复合特征契合 [菌注射针]
匹配度 185%
GB 15811-2001
现行
一次性使用无菌注射针(包含修改单1)
同核心产品/对象 [射针]复合特征契合 [菌注射针]
匹配度 185%
ISO 7885:2010
现行
牙科与医学博士；一次性使用无菌注射针
同核心产品/对象 [射针]复合特征契合 [菌注射针]
匹配度 160%
GB/T 42063-2022
现行有效
锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和...
同核心产品/对象 [射针]复合特征契合 [一次性使]
匹配度 110%
YY/T 0296-2022
现行有效
一次性使用注射针 识别色标
同核心产品/对象 [射针]复合特征契合 [一次性使]
匹配度 105%
YY/T 0587-2018
现行
一次性使用无菌牙科注射针
同核心产品/对象 [射针]复合特征契合 [一次性使]
匹配度 100%