现行有效
国家标准
综合与基础
GB 42125.11-2025《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》国家标准解读
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use—Part 11: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
正式发布日期
官方未列示
正式实施日期
2025-04-25
中国标准分类号 (CCS)
安全
国际标准分类号 (ICS)
C47
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
11.080.1011 医药卫生技术11.080 消毒和灭菌11.080.10 消毒设备
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、广东省医疗器械质量监督检验所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、山东新华医疗器械股份有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、北京白象新技术有限公司、河北省荣丰消毒设备有限公司、迭康（上海）贸易有限公司、中国医学科学院北京协和医院。
主要起草人员
冯磊、李婷婷、徐松雁、魏国胜、钟佑锦、冯丹茜、徐翔、王毅、吴泽民、张立文、郭晶、张青。
国际标准采标情况
IEC 61010-2-040:2020 (IDT (等同采用))
最后同步校验时间
2026-10-01
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自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB 42125.11-2025《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》国家标准解读
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
正式发布：未列明
实施施行：2025-04-25
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GB 42125.11-2025
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