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【GB/T 25304-2025】非血管自扩张金属支架系统
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即将正式实施提醒

该标准将于 2026-11-01 起正式施行,距离生效尚有 30 天。建议相关企业及实验室尽早开展标准宣贯与合规调整。

即将实施 国家标准 医药、卫生与劳动保护

GB/T 25304-2025

非血管自扩张金属支架系统
Non-vascular self-expanding metallic stent system
🔬 标准体检与查新报告
正式发布日期
2025-10-05
正式实施日期
2026-11-01
中国标准分类号 (CCS)
C45
国际标准分类号 (ICS)
11.040.4011

📑 标准核心属性与编制信息

主管部门 / 发布部门 国家药监局
归口技术委员会 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主要起草单位 有研医疗器械(北京)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、南微医学科技股份有限公司、北京有卓正联医疗科技有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、山东安得医疗用品股份有限公司。
主要起草人员 王振强、于学保、乔嘉琪、段青姣、潘长网、李君涛、付天翔、孙璐、王仕林。
国际标准采标情况 自主编制,未等同采用国际标准
最后同步校验时间 2026-10-01

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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴

自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条

共 2 个代际版本
被代替的历史老版本
非血管自扩张金属支架专用要求
正式发布:未列明 实施施行:2011-05-01
GB/T 25304-2025 即将实施
● 现行有效版本 (当前页面)
非血管自扩张金属支架系统
正式发布:2025-10-05 实施施行:2026-11-01

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