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即将正式实施提醒
该标准将于 2027-08-01 起正式施行，距离生效尚有 303 天。建议相关企业及实验室尽早开展标准宣贯与合规调整。
即将实施
国家标准
医药、卫生与劳动保护
GB/T 47144-2026
医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求
Requirements for development, validation and routine control of cleaning process for medical devices
正式发布日期
2026-01-28
正式实施日期
2027-08-01
中国标准分类号 (CCS)
C 47
国际标准分类号 (ICS)
11.080.0111
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家药监局
归口技术委员会
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主要起草单位
山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、中国医学科学院北京协和医院、常熟荣瑞灭菌技术有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司、重庆医疗器械质量检验中心、迭康（上海）贸易有限公司、脉润医疗科技（绍兴）有限公司、倍力曼医疗设备（上海）有限公司、史帝瑞（上海）贸易有限公司、迈柯唯医疗设备（苏州）有限公司、河北省荣丰消毒设备有限公司、奥林巴斯（北京）销售服务有限公司上海分公司、山东安得医疗用品股份有限公司、新华手术器械有限公司。
主要起草人员
张龙龙、林曼婷、涂荣、胡昌明、张青、周平、苏裕心、郭晶、朱仪兵、吴少海、周志龙、徐伟雄、王益民、张洁、王宜震、张立文、陈华华、陈建胜、王奎、孙名强、黄燕虹。
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-10-01
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB/T 47144-2026
即将实施
● 现行有效版本 (当前页面)
医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求
正式发布：2026-01-28
实施施行：2027-08-01
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
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