现行有效
地方标准
批发和零售业
DB14/T 3291-2025
医疗器械经营质量管理基本要求
正式发布日期
2025-04-14
正式实施日期
2025-07-14
中国标准分类号 (CCS)
A 00
国际标准分类号 (ICS)
03.120.01
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
山西省市场监督管理局
归口技术委员会
山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）
主要起草单位
山西省药品监督管理局、山西弘实标准化管理研究院有限公司、太原市行政审批服务管理局、太原市市场监督管理局、朔州市市场监督管理局，忻州市市场监督管理局、阳泉市市场监督管理局、长治市行政审批服务管理局、长治市市场监督管理局、山西易联成物流有限公司、山西金君悦码链数字科技有限公司、晋职(山西)标准化专业人才实践基地有限公司
主要起草人员
曲莉、陈彦华、李安、王子楠、王瑞霞、张宝明、王军、吉屹东、李兵、靳新虎、刘俊清、沈榕、刘永生、贺继峰
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-10-01
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
DB14/T 3291-2025
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
医疗器械经营质量管理基本要求
正式发布：2025-04-14
实施施行：2025-07-14
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